Wszystko

Dermatologia

Gastroenterologia

Ginekologia

Laryngologia

Okulistyka

Pediatria

Urologia

Wyniki wieloośrodkowego badania fazy I/II hemiablacji metodą WST11 PDT


Final Results of a Phase I/II Multicenter Trial of WST11 Vascular Targeted Photodynamic Therapy for Hemi-Ablation of the Prostate in Men with Unilateral Low Risk Prostate Cancer Performed in the United States.
Taneja SS i wsp.

 

Terapia fotodynamiczna ukierunkowana na unaczynienie guza z zastosowaniem WST11 (TOOKAD® Soluble) jest formą ablacji tkanek, mogącą mieć zastosowanie w leczeniu raka stercza ograniczonego do narządu. W wieloośrodkowym, prospektywnym badaniu fazy I/II z zastosowaniem tej formy leczenia oceniano parametry dawki oraz występowanie działań niepożądanych.

 

W sumie do badania włączono 30 mężczyzn z rakiem występującym jedynie w obrębie jednego płata gruczołu, o odpowiednio niewielkiej objętości ogniska raka i złośliwości w skali Gleason maksymalnie 6 (3+3). Badanie prowadzono w 5 ośrodkach po pozytywnym zakwalifikowaniu chorych przez odpowiednią komisję w każdej z instytucji. Energia światła, liczba włókien i dawka WST11 były podawane w schematach o rosnącej intensywności w celu identyfikacji optymalnych parametrów terapii. Efekty leczenia oceniano na podstawie wyników rezonansu magnetycznego i biopsji stercza. Ponadto, stężenie PSA, wskaźnik dawki światła (z definicji stosunek długości włókna do docelowej objętości leczonego fragmentu tkanki), toksyczność i parametry jakości życia należały do analizowanych parametrów.

 

Po optymalizacji terapii, 21 chorych otrzymało dawkę 4mg/kg WST11 przy energii 200 J. W biopsji po leczeniu chorobę rezydualną ujawniono w leczonym płacie u 10 chorych, w nieleczonym płacie u 4 chorych i w obu płatach u 1 chorego. Przy wskaźniku dawki światła ≥ 1 przy optymalizacji dawki u 15 chorych (73.3%) wynik biopsji z płata poddanego leczeniu był ujemny. U 6 chorych poddanych ponownemu leczeniu z optymalnym schematem terapii i wskaźnikiem dawki światła ≥ 1 wykazano brak obecności raka w biopsji po leczeniu. Niewielkie działania niepożądane obserwowano ze strony układu moczowo-płciowego, w tym minimalny wpływ terapii na jakość życia.

 

Podsumowując, hemiablacja gruczołu krokowego z zastosowaniem opartej na WST11 terapii fotodynamicznej była dobrze tolerowaną przez chorych metodą i pozwoliła uzyskać wyleczenie z choroby w przypadku obecności raka w płacie poddawanym terapii większości chorych. Parametry dawkowania i wskaźnik dawki światła ściśle wiążą się z odpowiedzią tkanek na leczenie, jak wykazano na podstawie wyników rezonansu magnetycznego i biopsji stercza w obserwacji chorych po leczeniu. Parametry te mogą być podstawą do kontynuowania prospektywnych badań w tej materii.

 

Opracował: Dr n. med Łukasz Zapała
Źródło: J Urol. 2016;196(4):1096-104.

data publikacji: 20 lutego 2017